ジェネリック薬品、使うべきか使わざるべきか?

最近テレビのCMでも耳にするようになった
「ジェネリック薬品」
簡単に言うと特許切れ薬品のコピー商品であり、特許切れと同時に雨後の竹の子の如くゾロゾロ出て来るのでそれを揶揄して、別名「ゾロ」とも言う。
オリジナル薬品(ブランド薬品ともいう)に比べ、価格で約半額から8割と低価格で、患者の負担減、膨らむ医療費の抑制に効果があるということで、厚労省がその利用を推進している最中である。
こう書くと、個人的又国策的にメリットがあり、言うことなしの商品のように思えるが、内情はそれ程簡単なものではないらしい。
先に、コピー商品と書いたが、文字通り100%化学式が一緒のものであれば当然同じ効果があるのだが、ジェネリックの承認申請では約80%以上の一致で同等とみなされるためこの20%以下の不一致の部分が問題になるとの事。
新薬の製造承認には20数種類に及ぶ薬理効果、安全性、臨床試験成績等の資料の添付が求められるが、一方ジェネリックは、前者のデータをある程度利用できるため、安全性に関する試験結果、オリジナル薬品との生物学的同等性など3、4種の資料で事足りるということだ。
言い換えると、基準が甘くなる可能性がある事と数%の不一致分がオリジナルと同等の効果、安全性があると断言すること困難にしてるということだ。
実際に、ジェネリック薬品を使いたがらない医師は多く、「自分に対してジェネリック薬品を用いるか?」のアンケートにほとんどの医師がNO!と答えていることに現れている。やはり、安全性という面で先発メーカーに信があるということだろう。
しかし、ジェネリックにすべてがそうと言う訳ではなく、むしろ一部の心無いジェネリック薬品会社の商品が足を引っ張っているらしく、ほとんどは効果も同等との事だ。
同等といわれるジェネリック薬品に変えたとたん効果がなくなったり、副作用が出たりすることがあるという医師も少なくないとの話だが、問題はそれらの情報を知るのは医師や薬剤師のみでユーザーである患者は蚊帳の外に置かれているということである。
改善されるにはこれらの情報が隠蔽なしに厚労省や薬品会社にフィードバックされ、それ相応の処置がなされる必要がある。




